Audyt RODO dla podmiotów leczniczych w województwie lubelskim:

🤳 +48 602340121

📨 biuro@kancelariakam.pl

W dobie cyfryzacji sektor ochrony zdrowia staje się coraz bardziej narażony na cyberataki. Dane pacjentów, systemy informatyczne placówek medycznych oraz urządzenia medyczne to cele hakerów, którzy mogą narazić placówki na poważne straty – zarówno finansowe, jak i wizerunkowe. W odpowiedzi na te zagrożenia Unia Europejska wprowadziła Dyrektywę NIS2, która od października 2024 roku (w Polsce wdrożenie planowane jest na drugi kwartał 2025 roku) nakłada na podmioty lecznicze nowe, rygorystyczne obowiązki w zakresie cyberbezpieczeństwa. Jeśli prowadzisz placówkę medyczną w Lublinie lub okolicach, ten artykuł pomoże Ci zrozumieć, jakie zmiany czekają Twoją organizację i jak możesz się do nich przygotować, aby uniknąć kar i zwiększyć bezpieczeństwo danych pacjentów.

Czym jest Dyrektywa NIS2 i dlaczego dotyczy podmiotów leczniczych?

Dyrektywa NIS2 (Network and Information Systems Directive 2) to unijna regulacja, która zastępuje wcześniejszą dyrektywę NIS z 2016 roku. Jej celem jest zwiększenie odporności kluczowych sektorów gospodarki, w tym ochrony zdrowia, na cyberzagrożenia. W sektorze medycznym, który obejmuje szpitale, przychodnie, laboratoria czy producentów wyrobów medycznych, nowe przepisy mają szczególne znaczenie, ponieważ dane zdrowotne pacjentów są szczególnie wrażliwe, a ich wyciek może prowadzić do poważnych konsekwencji.

W Polsce, według szacunków, Dyrektywa NIS2 obejmie około 1248 podmiotów z sektora zdrowia. Dotyczy to zarówno dużych szpitali, jak i mniejszych placówek w Lublinie, Puławach, Zamościu czy Chełmie, które spełniają kryteria średniego przedsiębiorstwa (zatrudnienie co najmniej 50 pracowników lub roczny obrót/suma bilansowa powyżej 10 mln euro) lub zostały uznane przez Ministerstwo Cyfryzacji za podmioty kluczowe bądź ważne.

Kluczowe obowiązki podmiotów leczniczych wynikające z Dyrektywy NIS2

Dyrektywa NIS2 wprowadza szereg obowiązków, które placówki medyczne muszą wdrożyć, aby zapewnić wysoki poziom cyberbezpieczeństwa. Oto najważniejsze z nich:

1. Samoidentyfikacja i rejestracja
   Każda placówka medyczna musi samodzielnie ocenić, czy podlega przepisom NIS2 (tzw. self-assessment). Jeśli Twoja placówka w Lublinie zatrudnia co najmniej 50 pracowników lub osiąga obrót powyżej 10 mln euro, prawdopodobnie zostanie sklasyfikowana jako podmiot kluczowy lub ważny. Po ustaleniu statusu konieczne jest zarejestrowanie się w krajowym rejestrze podmiotów kluczowych i ważnych, prowadzonym przez Ministra Cyfryzacji, najpóźniej do 17 kwietnia 2025 roku.
2. Zarządzanie ryzykiem cyberbezpieczeństwa
   Podmioty lecznicze są zobowiązane do wdrożenia odpowiednich i proporcjonalnych środków technicznych, operacyjnych i organizacyjnych, takich jak:

• Analiza ryzyka dla systemów informatycznych, w tym systemów zarządzania danymi pacjentów.
• Wdrożenie polityk bezpieczeństwa, takich jak uwierzytelnianie wieloskładnikowe czy szyfrowanie danych.
• Monitorowanie łańcucha dostaw, np. oprogramowania medycznego dostarczanego przez zewnętrznych dostawców. Przykładowo, szpital w Lublinie korzystający z systemów do przechowywania dokumentacji medycznej będzie musiał regularnie oceniać ryzyko wycieku danych i wdrożyć procedury minimalizujące to ryzyko.

1. Zgłaszanie incydentów bezpieczeństwa
   Dyrektywa NIS2 nakłada obowiązek zgłaszania poważnych incydentów cybernetycznych (np. wycieku danych pacjentów lub zablokowania systemu przez ransomware) w ściśle określonych terminach:

• Wczesne ostrzeżenie – w ciągu 24 godzin od wykrycia incydentu.
• Pełne zgłoszenie – w ciągu 72 godzin.
• Raport końcowy – w ciągu miesiąca od zakończenia obsługi incydentu. Niezgłoszenie incydentu w terminie może skutkować wysokimi karami finansowymi.

1. Szkolenia i odpowiedzialność kierownictwa
   Organy zarządzające placówkami medycznymi, takie jak dyrektorzy szpitali czy przychodni, są odpowiedzialni za zatwierdzanie środków zarządzania ryzykiem. Dodatkowo muszą przechodzić regularne szkolenia z zakresu cyberbezpieczeństwa. Państwa członkowskie, w tym Polska, mają również zachęcać do szkoleń dla pozostałych pracowników, co jest szczególnie ważne w sektorze zdrowia, gdzie błędy ludzkie są częstą przyczyną incydentów.
2. Audyt i monitorowanie łańcucha dostaw
   Podmioty lecznicze muszą regularnie przeprowadzać audyty bezpieczeństwa swoich systemów IT oraz oceniać ryzyko związane z dostawcami, np. producentami oprogramowania medycznego czy urządzeń diagnostycznych. W przypadku współpracy z dostawcami uznanymi za „wysokiego ryzyka”, placówka może być zmuszona do zmiany partnera.

Jakie kary grożą za niedostosowanie się do Dyrektywy NIS2?

Niedopełnienie obowiązków wynikających z Dyrektywy NIS2 może prowadzić do poważnych konsekwencji. W przypadku podmiotów kluczowych kary mogą wynieść nawet 10 mln euro lub 2% rocznego globalnego obrotu, a dla podmiotów ważnych – 7 mln euro lub 1,4% obrotu. Dodatkowo, brak zgodności może wpłynąć na reputację placówki, co w sektorze medycznym, gdzie zaufanie pacjentów jest kluczowe, może mieć długofalowe negatywne skutki.

Jak przygotować się do wdrożenia Dyrektywy NIS2 w placówce medycznej?

Wdrożenie Dyrektywy NIS2 to proces wymagający czasu i zasobów, ale odpowiednio zaplanowane działania mogą zminimalizować ryzyko kar i poprawić bezpieczeństwo danych pacjentów. Oto kroki, które warto podjąć:

1. Przeprowadź ocenę zgodności
   Skorzystaj z usług radcy prawnego specjalizującego się w ochronie danych osobowych i cyberbezpieczeństwie, aby ocenić, czy Twoja placówka podlega Dyrektywie NIS2. Prawnik pomoże przeanalizować kryteria samoidentyfikacji i przygotuje plan dostosowania do nowych wymogów.
2. Wdrożenie procedur zarządzania ryzykiem
   Stwórz politykę bezpieczeństwa IT, która uwzględnia analizę ryzyka, szyfrowanie danych i regularne aktualizacje systemów. Warto współpracować z ekspertami IT, aby zapewnić zgodność z unijnymi standardami.
3. Szkolenia dla personelu
   Zorganizuj szkolenia dla kadry zarządzającej i pracowników na temat cyberbezpieczeństwa, w tym rozpoznawania phishingu czy zasad bezpiecznego korzystania z systemów medycznych.
4. Audyt dostawców
   Przeanalizuj ryzyko związane z oprogramowaniem i urządzeniami dostarczanymi przez zewnętrznych partnerów. Upewnij się, że spełniają one wymagania NIS2.
5. Budżet na wdrożenie zmian
   Koszty dostosowania placówki do wymogów NIS2 mogą wynosić od kilkudziesięciu do kilkuset tysięcy złotych, w zależności od wielkości podmiotu. Warto rozważyć skorzystanie z funduszy Ministerstwa Cyfryzacji lub NFZ na ten cel.

Dlaczego warto skorzystać z pomocy radcy prawnego?

Wdrożenie Dyrektywy NIS2 to nie tylko kwestia techniczna, ale także prawna. Radca prawny specjalizujący się w ochronie danych osobowych i cyberbezpieczeństwie pomoże Ci:

• Zweryfikować status Twojej placówki – czy jest podmiotem kluczowym, ważnym, czy może wyłączonym z regulacji.
• Przygotować dokumentację – w tym politykę bezpieczeństwa i procedury zgłaszania incydentów.
• Uniknąć kar – dzięki zgodności z przepisami i terminowemu wdrożeniu wymaganych środków.
• Zoptymalizować koszty – doradzając, jak efektywnie wdrożyć zmiany i skorzystać z dostępnych funduszy.

Jako radca prawny z Lublina, specjalizujący się w ochronie danych osobowych dla sektora medycznego, oferuję kompleksowe wsparcie w dostosowaniu Twojej placówki do wymogów Dyrektywy NIS2. Moje doświadczenie obejmuje współpracę z szpitalami, przychodniami i laboratoriami w Lublinie i okolicach, co pozwala mi proponować rozwiązania skrojone na miarę Twoich potrzeb.

Podsumowanie: Działaj już dziś, aby zabezpieczyć swoją placówkę!

Dyrektywa NIS2 to nie tylko nowe obowiązki, ale także szansa na zwiększenie bezpieczeństwa danych pacjentów i budowanie zaufania do Twojej placówki. Wdrożenie odpowiednich procedur wymaga czasu, dlatego nie odkładaj działań na ostatnią chwilę. Jeśli prowadzisz podmiot leczniczy w Lublinie, Zamościu, Chełmie czy Puławach, już teraz skontaktuj się z nami, aby przeprowadzić audyt zgodności i przygotować plan wdrożenia NIS2. Razem zapewnimy, że Twoja placówka będzie gotowa na nowe wyzwania cyberbezpieczeństwa!

Skontaktuj się z nami już dziś!
Zadzwoń pod numer +48 602340121 lub napisz na biuro@kancelariakam.pl

---

---